Приорикс куда вводят. Лекарственный препарат приорикс, инструкция по применению, противопаказания.

Формирование антител после вакцинации происходит с высокой эффективностью. Антитела к возбудителю кори вырабатываются у 98% провакцинированных, к возбудителю эпидемического паротита - у 96,1%, к возбудителю краснухи иммунитет не вырабатывается только у 0,7% привитых. Через год иммунная защита к возбудителям кори и краснухи не падает, к возбудителю паротита титр антител наблюдается падение примерно у 9% провакцинированных пациентов.
Предотвратить заболевание корью после контакта с больным можно провакцинировав человека в течение 3 суток после имеющего места контакта. Иммунитет сохраняется более 11 лет.

Показания к применению:
Препарат Приорикс применяют для профилактики развития кори, краснухи и эпидемического паротита путем формирования специфического иммунитета у: детей после года; неиммунизированных детей беременных матерей, не болевших краснухой; женщин, восприимчивых к краснухе, которые планируют беременность; учащихся; медицинских работников; военнослужащих.

Способ применения:
Вводят Приорикс подкожно, объем дозы введения раствора - 0,5 мл. Возможно внутримышечное введение вакцины, внутривенное - категорически противопоказано.
Препарат применяют в соответствии с календарем вакцинации.
Перед применением вакцины необходимо растворить лиофилизат приложенным в комплекте растворителем (на 1 дозу - 0,5 мл растворителя). Затем производят встряхивание для полного растворения лиофилизата. Проведение контроля окраски полученного раствора обязательно. Он должен быть прозрачным, светло-оранжевого или светло-красного цвета. При наличии механических включений или странной окраске раствора использование вакцины недопустимо.
Если фасовка многодозовая, то каждый последующий забор дозы проводят новой иглой и новым шприцом. Соблюдение правил асептики на всех этапах приготовления раствора, забора и постановки инъекции обязательно. Следует обращать внимание, чтобы спирт для протирки кожи и пробки флакона испарялся и не контактировал с самим раствором. Это важно, чтобы не допустить инактивации штаммов.
После инъекции необходимо ожидание в пределах лечебного учреждения еще 30 минут, чтобы при развитии анафилаксии своевременно была оказана квалифицированная помощь. Кабинет для вакцинации обеспечивается средствами для противошоковой терапии.

Побочные действия:
Применение вакцины Приорикс может сопровождаться такими побочными действиями: бронхитами; диареей; трахеитами; средним отитом; кашлем; артритом; периферическим невритом; анорексией; лимфаденопатией; тромбоцитопенической пурпурой; рвотой; крапивницей; мультиформной эритемой; энцефалитом; увеличением околоушных желез; нервозностью; нетипичным плачем; артралгией; отеком яичек; бессонницей; фебрильными судорогами; сыпью; локальным воспалением; локальной гиперемией; лихорадкой; синдромом Гийена-Барре; тромбоцитопенией; менингитом; кореподобным синдромом; анафилаксией; синдромом Кавасаки; поперечным миелитом.

Противопоказания :
Противопоказан Приорикс при: первичном иммунодефиците; вторичном иммунодефиците; острых заболеваниях; обострении хронических патологий; беременности; аллергии на Приорикс в анамнезе; гиперчувствительности к ингредиентам вакцины; анафилаксии на куриные яйца, неомицин в анамнезе.
С осторожностью вакцина Приорикс применяется при: судорожных реакциях в анамнезе; аллергических реакциях в анамнезе.

Беременность :
Противопоказано использование вакцины Приорикс у беременных женщин, а также при подозрении на возможную беременность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Возможно введение вакцины Приорикс в один день с вакцинами АКДС, вакцинами против полиомиелита, гепатита В, гемофильной инфекции типа b, АДС. Применение живых вакцин вместе с препаратом Приорикс недопустимо. Интервал между их введением должен быть не менее 30 дней. Смешивание р-ра Приорикс с другими вакцинами противопоказана. Приорикс может понижать чувствительность кожи к туберкулину. Этот эффект проходящий.

Передозировка :
Случаев передозировки вакциной Приорикс не отмечено. Причина этого в том, что введение проводит только обученный медицинский персонал.

Условия хранения:
Если фасовка предусматривает хранение флаконов вакцины вместе с растворителем, то следует выдерживать температурный режим хранения и транспортировки - 2-8 градусов Цельсия. Ни при каких обстоятельствах не допускать замораживания растворителя. Замораживать вакцину допустимо.
Если фасовка предусматривает отдельное хранение флаконов и растворителя, то для флаконов следует выдерживать температурный режим хранения и транспортировки - 2-8 градусов Цельсия, а для ампул растворителя - 2-25 градусов Цельсия.
Приготовленный раствор во флаконе на 10 доз годен к применению в течение 8 часов. Хранение раствора осуществлять в холодильнике. Срок годности вакцины Приорикс - 24 месяца, ампул с растворителем - 5 лет.

Форма выпуска:
Выпускают Приорикс в инъекционной форме. Фасовки следующие:
- 1 доза/флакон стеклянный с растворителем в шприце и одной или двумя иглами в комплекте, 1 комплект/упаковка;
- 1 доза/флакон стеклянный с растворителем в отдельной ампуле, 1 комплект/упаковка;
- 1 доза/флакон стеклянный с растворителем в отдельной ампуле, 100 флаконов в отдельной упаковка и 100 ампул растворителя в отдельной упаковке;
- 10 доз/флакон стеклянный с растворителем в отдельной ампуле, 50 флаконов в отдельной упаковке и 50 ампул растворителя в отдельной упаковке.

Состав :
1 доза вакцины Приорикс содержит следующие штаммы вирусов в аттенуированном состоянии: вирус кори (штамм Schwarz) - более 3,5 lgТЦД50; вирус эпидемического паротита (штамм RIT4385) - более 4,3 lgТЦД50; вирус краснухи - более 3,5 lgТЦД50.
Вспомогательные компоненты: лактоза, неомицина сульфат, сорбит, манит, аминокислоты. Растворитель - стерильная вода.

Которая применяется для профилактики таких заболеваний, как паротит, корь и краснуха. Форма выпуска - лиофизилат, предназначенный для приготовления раствора для введения подкожно или внутримышечно. Выглядит он как однородная пористая масса слегка розового или белого цвета. Растворитель, прилагаемый к упаковке, представляет собой прозрачную жидкость, не имеющую ни цвета, ни запаха. 3 штамма вирусов насчитывает вакцина «Приорикс». Состав содержит вакцинный штамм вируса паротита, кори, краснухи, а также вспомогательные вещества: сульфат неомицина, сорбитол, аминокислоты, лактозу, маннитол.

Исследования показали, что вакцина имеет высокую эффективность. Антитела к обнаружились у 98 процентов привитых, к вирусу паротита - у 96 процентов, к вирусу же краснухи - более 99 процентов.

Препарат «Приорикс». Инструкция: дозировка

Обычно вакцина вводится подкожно, при этом доза составляет 0,5 миллиграмм. Внутримышечное введение прививки допускается, однако ни в коем случае нельзя вводить ее внутривенно. В разных странах вакцина применяется в разное время. Однако чаще всего прививка «Приорикс» колется детям в возрасте года, затем проводится ревакцинация в возрасте шести лет. Можно назначать вакцину девочкам в тринадцать лет, если они не были привиты ранее.

Вакцина «Приорикс». Инструкция: способ приготовления раствора

Перед применением необходимо внести во флакон с препаратом содержимое шприца, который прилагается, либо ампулы с растворителем. Флакон нужно тщательно встряхнуть до растворения. Когда препарат растворился, он должен представлять собой почти прозрачную жидкость, имеющую светло-оранжевый или светло-красный цвет. Если в растворе имеются какие-либо посторонние частицы или раствор имеют другой цвет, вакцину использовать нельзя.

Для введения прививки нужно обязательно использовать стерильную новую иглу. Если используется вакцина в многодозовой упаковке, забор препарата нужно каждый раз осуществлять новым шприцом и иглой. Растворенный препарат, который содержится в многодозовой упаковке, нужно использовать в течение не более восьми часов и при условии, что он хранится в холодильнике. Извлекать из флакона вакцину нужно при соблюдении всех правил асептики.

Прививка «Приорикс». Инструкция: побочные действия

После применения вакцины могут возникнуть нежелательные эффекты. Это могут быть различные в редких случаях - отит. Наблюдалось также развитие лимфоденопатии, анорексия, рвота, диарея. Со стороны нервной системы может возникнуть бессонница, нервозность, необычный плач или Нередко после укола вакцины появляются сыпь, бронхит и кашель. Очень часто наблюдается небольшое покраснение в местах инъекции, а также болезненность и отек. Встречалось также повышение температуры и конъюнктивит. Были зарегистрированы случаи менингита, поперечного миелита, артрита, артралгии,

Случайное введение внутривенно может привести к тяжелым последствиям и даже шоку. В таких случаях нужна неотложная медицинская помощь.

Препарат «Приорикс». Инструкция: противопоказания

Не назначают людям, страдающим первичным и препарат "Приорикс". Прививка также не колется лицам, страдающим острыми заболеваниями. Категорически запрещено использование прививки во время беременности, а также если есть аллергия на составляющие компоненты препарата.

Вакцина отпускается из аптек исключительно по рецепту.

Внимание! Данная инструкция предназначена только для ознакомления. Перед тем как использовать препарат, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Чтобы получить более полную информацию, рекомендуется обратиться к аннотации производителя.

Владелец регистрационного удостоверения:
GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Код ATX для ПРИОРИКС

J07BD52 (Measles, combinations with mumps & rubella, live attenuated)

Аналоги препарата ПРИОРИКС по кодам АТХ:

Перед использованием препарата ПРИОРИКС вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

ПРИОРИКС: Клинико-фармакологическая группа

14.030 (Вакцина для профилактики кори, паротита и краснухи)

ПРИОРИКС: Форма выпуска, состав и упаковка

1 доза
	не менее 3.5 lgТЦД50
	не менее 4.3 lgТЦД50
	не менее 3.5 lgТЦД50

1 доза - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприц), иглами д/и (1 или 2 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к и в/м введения в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; приложенный растворитель - прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.

1 доза
аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz)	не менее 3.5 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn)	не менее 4.3 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3)	не менее 3.5 lgТЦД50

Вспомогательные вещества: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Растворитель: вода д/и (0.5 мл).

1 доза - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - коробки картонные.1 доза - флаконы стеклянные (100) - коробки картонные в комплекте с растворителем (амп. 100 шт.) в отдельной коробке.

1 доза
аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz)	не менее 3.5 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn)	не менее 4.3 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3)	не менее 3.5 lgТЦД50

Вспомогательные вещества: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Растворитель: вода д/и (5 мл).

10 доз - флаконы темного стекла (50) - коробки картонные в комплекте с растворителем (амп. 50 шт.) в отдельной коробке.

Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов, требованиям к , эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.

ПРИОРИКС: Фармакологическое действие

Живая комбинированная аттенуированная вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи. Аттенуированные вакцинные штаммы вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3) культивируются раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи).

Клинические исследования показали высокую эффективность вакцины Приорикс®. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита у 96.1% и к вирусу краснухи у 99.3%. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и у 88.4% - к вирусу паротита.

Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунизированным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.

ПРИОРИКС: Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Приорикс® не предоставлены.

ПРИОРИКС: Дозировка

Вакцину вводят п/к в дозе 0.5 мл; допускается в/м введение вакцины. Не допускается в/в введение вакцины!

В соответствии с Календарем профилактических прививок России Приорикс® вводят детям в возрасте 12 месяцев с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет. Кроме того, Приорикс® можно вводить девочкам в 13 лет, ранее не привитым или получившим только 1 прививку моновалентными или комбинированными вакцинами против кори, краснухи и эпидемического паротита.

Правила приготовления раствора

Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца или ампулы с растворителем из расчета 0.5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения. Время растворения препарата не должно превышать 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-оранжевого до светло-красного цвета. Если раствор выглядит иначе или имеются посторонние частицы, вакцину не используют.

Для введения препарата следует использовать новую стерильную иглу. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз следует использовать новый шприц и иглу.

Растворенный препарат в многодозовой упаковке следует использовать в течение рабочего дня (в течение не более 8 ч) при условии хранения его в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С). Препарат следует извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

Ни при каких обстоятельствах вакцину Приорикс® не вводят в/в.

ПРИОРИКС: Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Приорикс® не сообщалось.

ПРИОРИКС: Лекарственное взаимодействие

Вакцину Приорикс® можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против Haemophilus influenzae тип b, вакциной против гепатита В при условии инъекции препаратов разными шприцами в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины назначают с интервалом не менее 1 мес.

Приорикс® не следует смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Приорикс® можно применять для проведения повторной прививки у лиц, ранее вакцинированных другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи или соответствующими монопрепаратами.

При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 недель после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.

ПРИОРИКС: Беременность и лактация

При беременности.

Возможно применение вакцины в период грудного вскармливания после оценки предполагаемой пользы и потенциального риска.

Вакцинацию женщин детородного возраста проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 3 мес после вакцинации.

ПРИОРИКС: Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥10%), часто (≥1%,

Профиль безопасности вакцины основан на данных, полученных для 12 000 человек, получавших вакцину в рамках клинических исследований. События активно регистрировались в течение 42 дней после вакцинации.

Инфекции: часто - инфекций верхних дыхательных путей; иногда - средний отит.

Со стороны системы кроветворения: иногда - лимфаденопатия.

Со стороны пищеварительной системы: иногда - увеличение околоушных желез, диарея, рвота, анорексия.

Со стороны ЦНС: иногда - необычный плач, нервозность, бессонница; редко - фебрильные судороги.

Со стороны дыхательной системы: иногда - кашель, бронхит.

Дерматологические реакции: часто - сыпь.

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции.

Со стороны органа зрения: иногда - конъюнктивит.

Местные реакции: очень часто - покраснение в месте инъекции; часто - болезненность и отек в месте инъекции.

Общие реакции: очень часто - повышение температуры (ректальная ≥38°С; подмышечная впадина/ротовая полость: ≥37.5°С); часто - повышение температуры повышение температуры (ректальная ≥39.5°С; подмышечная впадина/ротовая полость >39°С).

В целом, профиль нежелательных реакций был сходным после введения первой дозы вакцины и ревакцинации. Однако болезненность в месте инъекции наблюдалась в 1-10% случаев после первой, вакцинации, а после ревакцинации - более чем в 10% случаев.

В условиях массовой вакцинации были зарегистрированы следующие нежелательные реакции, находящиеся во временной связи в связи с введением вакцины.

Инфекции: менингит.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны ЦНС: поперечный миелит, острый первичный идиопатический полиневрит (синдром Гийена-Барре), периферический неврит, энцефалит.

Дерматологические реакции: многоформная эритема.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит.

Со стороны организма в целом: синдром Кавасаки.

Об энцефалитах сообщалось с частотой менее 1 случая на 10 млн. доз, что значительно ниже, чем при естественных, заболеваниях (корь: 1/1000-1/2000; краснуха: 1/6000).

В редких случаях не исключены состояния, напоминающие паротит с укороченным инкубационным периодом. В отдельных случаях отмечался преходящий болезненный кратковременный отек яичек.

В отдельных случаях у привитых отмечалось развитие кореподобного синдрома.

Случайное в/в введение может вызвать тяжелые реакции, даже шок. В таких случаях требуется соответствующая неотложная медицинская помощь.

ПРИОРИКС: Условия и сроки хранения

Вакцину в комплекте с растворителем следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С.

Вакцину, упакованную отдельно от растворителя, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С.

Растворитель, упакованный отдельно от вакцины, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 25°С; замораживание растворителя не допускается.

Срок годности вакцины - 2 года, срок годности растворителя - 5 лет.

Вакцину и растворитель следует хранить в недоступном для детей месте.

ПРИОРИКС: Показания

профилактика кори,
эпидемического паротита и краснухи с возраста 12 месяцев.

ПРИОРИКС: Противопоказания

первичный и вторичный иммунодефициты (однако препарат можно применять у лиц с бессимптомной ВИЧ-инфекцией,
а также у больных СПИД);
острые заболевания и обострения хронических заболеваний (при нетяжелых ОРВИ,
острых кишечных заболеваниях допускается вакцинация сразу же после нормализации температуры);
беременность;
аллергические реакции на предшествующее введение препарата;
повышенная чувствительность к неомицину,
любому другому ингредиенту вакцины и куриным яйцам (однако наличие в анамнезе контактного дерматита,
вызванного неомицином,
и аллергической реакции на куриные яйца неанафилактического характера не является противопоказанием к прививке).

ПРИОРИКС: Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при введении вакцины лицам с аллергическими заболеваниями и судорогами в личном и семейном анамнезе. Следует учитывать, что после введения вакцины в связи с возможным риском развития аллергических реакций немедленного типа пациент должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин. Места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в т.ч. раствором эпинефрина (адреналина) 1:1000.

Перед введением вакцины следует убедиться, что спирт или другой дезинфицирующий агент испарился с поверхности кожи и пробки флакона, т.к. эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.

ПРИОРИКС: Условия отпуска из аптек

Вакцина отпускается по рецепту.

ПРИОРИКС: Регистрационные номера

лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к и в/м введения 1 доза: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и иглами д/и П N015888/01 (2009-06-09 – 0000-00-00) лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к и в/м введения 10 доз: фл. 50 шт. в компл. с растворителем П N015888/01 (2009-06-09 – 0000-00-00) лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к и в/м введения 1 доза: фл. 1 или 100 шт. в компл. с растворителем П N015888/01 (2009-06-09 – 0000-00-00)

Вирусы кори и паротита культивируют отдельно в культуре клеток эмбриона куриного.

Вирус краснухи культивируют в культуре диплоидных клеток человека.

Вспомогательные ингредиенты:

лактоза ;
сорбитол ;

В виде растворителя в комплект входит вода для инъекций.

Форма выпуска

Лиофилизат, используемый для дальнейшего приготовления раствора для подкожного (п/к) и внутримышечного (в/м) введения во флаконах с растворителем в наполненных шприцах с дополнительной иглой или в ампулах. Порошок в виде пористой однородной массы белого или слегка розового цвета.

Фармакологическое действие

Иммуномодулирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Передозировка

Нет сведений о случаях передозировки Приориксом.

Взаимодействие

Допускается введение препарата Приорикс одновременно (в тот же день) с АДС и вакцинами, вакциной против Haemophilus influenzae типа b , живой и инактивированной вакциной против , вакциной против . Разные вакцины вводят в новые участки тела отдельными шприцами. Прочие прививки делают не ранее чем через 30 дней после инъекции Приорикса.

Приорикс может использоваться для проведения повторных прививок лицам, ранее привитым другими комбинированными вакцинами.

Пациентам детского возраста, получавшим препараты крови человека, проводят вакцинацию не ранее чем через 90 дней, из-за возможной неэффективности процедуры в результате действия пассивно внедренных антител на вакцинные вирусы эпидемического паротита, кори и краснухи . Если препараты крови были введены менее чем через 2 недели после процедуры вакцинации , последние следует повторить.

В случае необходимости проведения туберкулиновой пробы , ее следует провести вместе с вакцинацией или после нее через 6 недель, из-за возможного ложного результата.